Main Menu
สำรวจความคิดเห็น

สำรวจความพึงพอใจ
แนะนำ ติดชม narcotic@fda.moph.go.th

View Results

Loading ... Loading ...
สำหรับ admin

ซูโดอีเฟดรีน (Pseudoephedrine)

ชื่อเรียกอื่น         1-phenyl-1-hydroxy-2-methylaminopropane
CAS number    90-82-4�
น้ำหนักโมเลกุล  165.24
จุดหลอมเหลว    117-119 องศาเซลเซียส
คุณสมบัติ           เป็นแกรนูลหรือผลึกสีขาว ดูดความชื้นได้ง่าย เสื่อมสลายเมื่อถูกแสง

การใช้ที่ผิดกฎหมาย  นำไปใช้ในการผลิตเมทแอมเฟตามีน (methamphetamine)  ทั้งนี้เพราะสูตรโครงสร้างของซูโดอีเฟดรีน มีลักษณะคล้ายคลึงกับเมทแอมเฟตามีน อ่านเพิ่มเติมได้จาก http://www.pharmacy.mahidol.ac.th/thai/knowledgeinfo.php?id=94

การใช้ที่ถูกกฎหมาย  นำไปใช้ในอุตสาหกรรมยา ทั้งในรูปแบบที่เป็น
1.
ยาซูโดอีเฟดรีนสูตรตำรับเดี่ยว ทั้งรูปแบบยาเม็ด ได้แก่ pseudoephedrine 60 mgต่อเม็ด pseudoephedrine 30 mgต่อเม็ด หรือ รูปแบบยาน้ำเชื่อม ได้แก่ pseudoephedrine 30 mg / 1ช้อนชา (5ml.) เป็นต้น �
2.
ยาสูตรผสมที่มีซูโดอีเฟดรีนเป็นส่วนประกอบ ทั้งในรูปแบบยาเม็ดและยาน้ำ ซึ่งมีหลายสูตร ได้แก่  �
    –   pseudoephedrine + triprolidine
   
-   pseudoephedrine + chlorpheniramine
   
-   pseudoephedrine + brompheniramine     เป็นต้น

ฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา/การนำไปใช้ประโยชน์ทางคลินิก  ยาออกฤทธิ์กระตุ้น alpha-adrenergic receptors บนกล้ามเนื้อเรียบของหลอดเลือดบริเวณเยื่อบุจมูก ทำให้หลอดเลือดแดงและดำหดตัว ปริมาณเลือดที่ไปเลี้ยงบริเวณที่บวมของเยื่อบุจมูกจะลดลง ทำให้ลดอาการบวมของเยื่อบุจมูก จึงนำไปใช้เป็นยาแก้คัดจมูก  ลดน้ำมูก นอกจากนี้ยาจะสามารถเข้าถึงทุกส่วนของช่องจมูก ตลอดจนท่อติดต่อระหว่างจมูกและหูชั้นกลาง ( eustatian tube ) และโพรงอากาศต่างๆ ได้ จึงใช้ร่วมกับยาชนิดอื่นในการรักษาหูชั้นกลางอักเสบ โดยยาจะมีผลลดการบวมรอบ eustatian ostia ทำให้ท่อ eustatian ไม่ตัน ซึ่งจะช่วยลดการติดเชื้อแบคทีเรียแทรกซ้อนของหูชั้นกลาง รวมถึงยังนำไปใช้แก้หูอื้อ และ บรรเทาอาการปวดหูที่เกิดจากการเปลี่ยนความดันอากาศ เช่นในขณะเครื่องบินกำลัง  ลดระดับเพดานบิน

ข้อควรระวังในการใช้ยาซูโดเอฟีดรีน ได้แก่ ผู้ป่วยที่เป็นเบาหวาน เป็นโรคหัวใจ ความดันโลหิตสูง ต่อมลูกหมากโต ภาวะไทรอยด์เป็นพิษ และต้อหินบางชนิด รวมทั้งผู้หญิงที่กำลังตั้งครรภ์ ผู้ที่มีภาวะเหล่านี้ ควรปรึกษาเภสัชกรก่อนการใช้ยา

เดิม การควบคุมทางกฎหมาย
- พ.ศ. 2531 ประเทศไทยเริ่มต้นควบคุม Pseudoephedrine โดยควบคุมเฉพาะที่เป็นเภสัชเคมีภัณฑ์เป็นวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3
- พ.ศ. 2534 ได้มีการยกระดับการควบคุม Pseudoephedrine เฉพาะเภสัชเคมีภัณฑ์เป็นวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2  และกำหนดการควบคุม Pseudoephedrine  วัตถุตำรับเดี่ยวเป็นวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3
- พ.ศ. 2539  ได้ปรับการควบคุมให้ทั้งเภสัชเคมีภัณฑ์และวัตถุตำรับเดี่ยวเป็นวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2 โดยมีเงื่อนไขยกเว้นซูโดอีเฟดรีน ที่เป็นส่วนผสมในตำรับยาที่ได้ขึ้นทะเบียนเป็นยาตามกฎหมายว่าด้วยยา

ปัจจุบัน การควบคุมตามกฎหมาย
ซูโดอีเฟดรีนที่เป็นเภสัชเคมีภัณฑ์ทั้งสูตรเดี่ยวและสูตรผสม รวมถึงซูโดอีเฟดรีนที่เป็นวัตถุดิบ จัดเป็นวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2

ซูโดอีเฟดรีนที่เป็นยาสำเร็จรูปทั้งรูปแบบยาซูโดอีเฟดรีนสูตรเดี่ยว รวมถึงยาสูตรผสมที่มีซูโออีเฟดรีนเป็นส่วนประกอบ จัดเป็นวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2 ( ตั้งแต่วันที่ 4 เมษายน 2555 ) ประชาชนที่มีความจำเป็นที่ต้องใช้ยาดังกล่าว   ต้องไปพบแพทย์ตามสถานพยาบาล ได้แก่ โรงพยาบาลรัฐ โรงพยาบาลเอกชน คลินิก เมื่อได้รับการสั่งจ่ายยาดังกล่าวโดยแพทย์ ประชาชนสามารถครอบครองยาเพื่อใช้ในการรักษาตนเองตามเอกสารหลักฐาน ที่แสดงว่าเป็นการครอบครองยาดังกล่าวโดยคำสั่งแพทย์ เช่น ใบรับรองแพทย์ ใบสั่งยา หรือเอกสารกำกับบนซองยา ซึ่งแสดงชื่อและที่อยู่ของสถานพยาบาลที่สั่งจ่าย และ ชื่อของคนไข้ เป็นต้น ซึ่งเป็นไปตามมาตรา 63(2) แห่งพระราชบัญญัติวัตถุที่ออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท พ.ศ. 2518    

บทลงโทษ   ผู้ครอบครองซูโดอีเฟดรีนโดยไม่ได้รับอนุญาต  ( กรณีเป็นยาทั้งรูปแบบซูโดอีเฟดรีนสูตรเดี่ยว และยาสูตรผสมที่มีซูโออีเฟดรีนเป็นส่วนประกอบ การครอบครองโดยไม่ได้รับอนุญาต จะหมายรวมถึง การครอบครองยาดังกล่าวโดย  ไม่มีเอกสารหลักฐานที่ แสดงว่าเป็นการครอบครองยาดังกล่าวตามคำสั่งแพทย์ )  จะถือว่าเป็นการฝ่าฝืนกฎหมาย ฐานความผิดครอบครองโดยไม่ได้รับอนุญาต โดยมีบทกำหนดโทษ ดังนี้

-       กรณีครอบครองซูโดอีเฟดรีน คำนวณปริมาณเป็นสารบริสุทธิ์แล้วไม่เกิน 5 กรัม หรือ ไม่เกิน101 เม็ด ( โดยประมาณ สำหรับยาสูตรผสม Pseudoephedrine 60 มิลลิกรัมต่อเม็ด ) มีโทษตามมาตรา 106 ต้องระวางโทษจำคุกตั้งแต่ 1 ถึง 5 ปี และปรับตั้งแต่ 20,000 ถึง 100,000 บาท

-       กรณีครอบครองซูโดอีเฟดรีน คำนวณปริมาณเป็นสารบริสุทธิ์แล้วเกิน 5 กรัม หรือ เกิน 101 เม็ด ( โดยประมาณ สำหรับยาสูตรผสม Pseudoephedrine 60 มิลลิกรัมต่อเม็ด )  มีโทษตามมาตรา 106 ทวิ  ต้องระวางโทษจำคุกตั้งแต่ 5 ถึง 20 ปี และปรับตั้งแต่ 100,000 ถึง 400,000 บาท

ผู้ใดผลิต จำหน่าย นำเข้า หรือส่งออก ซึ่งวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 2 โดยไม่ได้รับอนุญาต ต้องระวางโทษ
จำคุกตั้งแต่ 5 ถึง 20 ปี และปรับตั้งแต่ 100,000 ถึง 400,000 บาท

บรรณานุกรม

http://drug.pharmacy.psu.ac.th/Question.asp?ID=684&gid=1
http://en.wikipedia.org/wiki/Pseudoephedrine
ซูโดเอฟีดรีน (pseudoephedrine) พระเอกหรือผู้ร้าย? : อ.ภก.พงศธร มีสวัสดิ์สม ภาควิชาเภสัชวิทยา คณะเภสัชศาสตร์ มหาวิทยาลัยมหิดล  จาก http://www.pharmacy.mahidol.ac.th/thai/knowledgeinfo.php?id=94

อ่านเพิ่มเติม
- นวทางปฏิบัติสำหรับผู้เกี่ยวข้องเมื่อควบคุมซูโดอีเฟดรีนเป็นวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท2
- การดำเนินการควบคุมและกำกับดูแล Pseudoephedrine ของ อย.ข้อมูล ณ พฤษภาคม พ.ศ. 2555


กองควบคุมวัตถุเสพติด
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
กรกฏาคม  พ.ศ. 2555

 

Comments are closed.